Каждая вторая продаваемая в Беларуси упаковка лекарственного средства - отечественного производства. Ежегодно ассортимент белорусских лекарств расширяется, но в стоимостном выражении они занимают только 23% фармацевтического рынка. В ближайшее время республике предстоит существенно снизить зависимость от импорта в сфере фармацевтики, и эта задача в первую очередь возложена на концерн "Белбиофарм", предприятия которого обеспечивают более 90% выпускаемых в стране препаратов. О стратегии импортозамещения, продвижении отечественных лекарств на зарубежные и внутренний рынки корреспондент БЕЛТА беседует с заведующим сектором маркетинга концерна Викторией Моторной.
- Виктория Александровна, в 2010 году завершается реализация пятилетней программы импортозамещения в сфере фармпроизводства. Каковы ее итоги? Насколько расширился ассортимент белорусских лекарств? Какие из недавно освоенных в производстве препаратов вы бы особо отметили?
- По поручению правительства Беларуси в 2006 году в концерне "Белбиофарм" была разработана отраслевая программа импортозамещения на 2006-2010 годы, в рамках которой планировалось освоить 40 высокоэффективных лекарственных средств. Планируемая экономия валютных средств должна была составить около $10 млн. По итогам четырех лет выпущено 57 лекарственных средств, 41 из которых входит в перечень основных. Фактическая экономия валютных средств составила около $30 млн., что в три раза больше запланированного. Так что уже можно говорить о положительных результатах, хотя пятилетка еще не закончена. На этот год в перечень импортозамещающих проектов входит 35 наименований лекарственных средств, 27 из них, как ожидается, завершатся до конца года. В первом полугодии по программе освоено три новых импортозамещающих лекарственных средства, выпущено импортозамещающей продукции на сумму около $7 млн., экономия валютных средств приблизилась к $4 млн.
Что особенно важно - в программу включены наиболее значимые, востребованные лекарственные средства, те, на приобретение которых за рубежом тратятся немалые деньги. У потребителей появляется возможность купить более дешевые отечественные лекарства. К примеру, недавно в аптеках появился современный антибиотик "Левофлоксацин" (аналог импортного "Таваник"), его цена меньше в 2,5 раза. Несвижский завод медпрепаратов освоил выпуск кровезамещающего раствора на основе гидроксиэтилкрахмала - он стоит в 3 раза меньше зарубежного и др.
Кроме того, разработка лекарственных средств осуществляется в рамках Государственной научно-технической программы "Новые лекарственные средства", предприятия осваивают не только дженерики, но и оригинальные препараты. За 2006-2009 годы разработано семь субстанций, одно изделие медицинского назначения, одно средство зондового питания и 29 лекарственных средств (17 дженерических и 12 оригинальных).
- Конечно, результаты говорят о значительном прогрессе, хотя на недавнем совещании по вопросам развития фармацевтической промышленности говорилось о том, что темпы импортозамещения рынка лекарственных средств медленные. Какие концерном будут предприняты дополнительные меры, чтобы минимизировать импорт лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения?
- По итогам 2009 года емкость фармацевтического рынка Беларуси оценивалась в $615 млн. Предприятиями концерна выпускается около 700 наименований фармпродукции. Белорусские лекарства занимали 23% фармрынка в стоимостном выражении и 55% - в натуральном. Каждая вторая упаковка лекарственного средства, которая продается в Беларуси, - отечественного производства. Если посмотреть ситуацию у наших ближайших соседей, в частности в Украине и России (те страны, где развита фармацевтическая промышленность), там удельный вес отечественных препаратов примерно такой же: в России - 28%, Украине - 29%. Если брать по количеству фармацевтических предприятий, эти страны нас значительно опережают. Однако перед нами стоит задача достичь соотношения 50 на 50 (речь идет о стоимостном выражении). Согласно разработанной концерном и согласованной Советом Министров Беларуси Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года, такого показателя планируется добиться к 2015 году и в дальнейшем сохранить это соотношение.
- Какова динамика присутствия белорусских препаратов на отечественном рынке?
- Доля лекарств отечественного производства ежегодно увеличивается на 1-2%. Кажется, что один-два процента - это совсем немного, но если учесть, что в среднем фармацевтический рынок республики в год растет на 10-12%, динамика неплохая. То есть не только перекрывается темп роста рынка, но и наблюдается увеличение доли. Как уже говорилось выше, в натуральном выражении мы имеем половину рынка, а в стоимостном - чуть менее четверти, и это в первую очередь говорит о доступности белорусских лекарств. А данный критерий (обеспечение населения доступными современными лекарствами) - один из самых важных. На это направлена та же программа импортозамещения.
- Виктория Александровна, вы уже упомянули о том, что разработана Стратегия развития фармацевтической промышленности Беларуси до 2020 года. На что в первую очередь направлен этот документ?
- Такая стратегия разработана, и в соответствии с ней в настоящее время разрабатывается Государственная программа развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2011-2015 годы. В подготовке стратегии приняли участие не только концерн (хотя он и определен главным исполнителем), но и другие заинтересованные ведомства, в том числе научные учреждения. Хочется отметить, что стратегия преследует несколько основных целей: максимальное обеспечение потребностей внутреннего рынка в наиболее важных, жизненно необходимых лекарствах, сокращение зависимости Беларуси от импорта препаратов, доступность лекарственных средств для всех слоев населения при экономической эффективности их производства. Также упор делается на качество, безопасность и эффективность производимой продукции. Еще одна важная задача стратегии - обеспечение экономической стабильности и устойчивого развития фармацевтической промышленности.
Предполагается техническое перевооружение и создание новых производств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP), совершенствование научной базы развития фармацевтической промышленности, разработка и освоение новых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, подготовка и повышение квалификации кадров, совершенствование системы продаж и организации управления в сфере производства лекарств.
- Уже не раз говорилось на разных уровнях о необходимости развивать в Беларуси собственное производство лекарственных субстанций. Какие проекты предусматривается реализовать в этом направлении в ближайшее время?
- Развитие собственного производства лекарственных субстанций - важная задача, потому что сейчас импортная составляющая (а это именно закупка сырья) имеет большой удельный вес в стоимости белорусских препаратов. Конечно, производить все лекарственные субстанции у себя не имеет смысла, по многим позициям будет сложно конкурировать с такими крупнейшими мировыми производителями, как Индия и Китай. Все-таки это энерго- и ресурсозатратное производство. Предстоит определить те субстанции, которые будут конкурентоспособны - а это в первую очередь субстанции для создания высокоэффективных современных лекарств, противоопухолевых лекарственных средств. Планируется развивать малотоннажное производство, выпускать субстанции, которые необходимы нашей стране в небольших объемах. Потенциал для этого есть, такие проекты будут реализованы на базе БГУ. Также предусмотрена реконструкция производства фармсубстанций на РУП "Белмедпрепараты".
- В состав концерна "Белбиофарм" входят девять фармпредприятий, есть и другие белорусские производители лекарств. Как координируется работа в сфере импортозамещения? Бывает, что в аптеках продается несколько отечественных аналогов зарубежных лекарств... Насколько это экономически целесообразно?
- Да, есть перекрестная номенклатура, но это касается не всех лекарственных средств, а только некоторых, наиболее значимых и востребованных. Во-первых, наши предприятия для обеспечения положительного сальдо должны поставлять продукцию не только на внутренний рынок, но и экспортировать - для регистрации за рубежом есть условие: обязательная регистрация в Беларуси. Такова специфика экспорта. Во-вторых, нельзя забывать и о бесперебойном обеспечении населения основными лекарственными средствами. А у предприятий могут возникнуть проблемы с выпуском того или иного лекарства. Например, намечен ремонт или реконструкция производства, прекратились поставки субстанции и др. Отчасти перекрестная номенклатура решает эту задачу.
- Назовите лидеров продаж среди отечественных производителей.
- По итогам 2009 года в десятку лидеров продаж на белорусском фармацевтическом рынке входят три предприятия концерна "Белбиофарм". Два из них располагаются на первых строчках рейтинга - это такие гиганты, как РУП "Белмедпрепараты" и ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов". Они вместе занимают почти 10% рынка ("Белмедпрепараты" - 5%, завод в Борисове - более 4%). Также в десятку входит совместное белорусско-голландское предприятие "Фармлэнд".
- По своим качественным характеристикам белорусские препараты соответствуют импортным аналогам?
- Следует сказать, что в Беларуси создана система контроля качества лекарственных средств, которая подразумевает соблюдение необходимых требований как на этапе производства, так и на этапах проведения клинических испытаний, регистрации, а в дальнейшем и реализации. У нас есть Закон о лекарственных средствах, нормативно-правовая база, где закреплены требования к надлежащей производственной практике, проведению клинических испытаний. На предприятиях ведется входной контроль сырья и материалов, контроль качества осуществляется на всех стадиях технологического процесса, есть приемочный контроль готовых лекарств. Кроме того, в республике действуют аккредитованные контрольно-аналитические лаборатории, где проверяют каждую серию лекарственного средства, поступающего в аптечную сеть. То есть все отечественные лекарства, которые идут населению, качественные, по характеристикам не уступают импортным аналогам.
- Как ведется работа по сертификации фармпроизводств в соответствии с принципами GMP (надлежащей производственной практики)?
- Уже сертифицировано 12 производственных участков, в этом году планируется получить сертификаты еще на четыре участка, в 2014 году работу в этом направлении предприятия намерены завершить. Стоит сказать, что отсутствие сертификата GMP не означает, что выпускаются некачественные лекарства или при производстве не соблюдаются требования надлежащей производственной практики. Сертификация - дело не одного дня, должна прийти комиссия Минздрава, провести аудит, дать свое заключение и выдать сертификат.
- Произвести лекарственное средство - одно дело, но главное его продать, особенно это касается поставок на экспорт. Часто отечественные лекарства проигрывают зарубежным в оформлении, население и медики недостаточно ориентируются в отечественных новинках...
- Продвижению лекарств в последнее время также уделяется большое внимание, в концерне создан сектор маркетинга, ведется маркетинговая работа на предприятиях, проводятся семинары для врачей, провизоров. Рекламируются безрецептурные лекарства. Издано достаточно информационной литературы, представители фармзаводов участвуют в медицинских конференциях, проводимых в Беларуси, читают лекции, рассказывают о новой продукции на курсах повышения квалификации врачей и провизоров. Но, конечно же, нам еще далеко до зарубежных компаний. Мы хотим, чтобы лекарства были доступны по цене, в то время как на Западе затраты на проведение маркетинговых мероприятий включаются в цену. Наши предприятия такого себе позволить не могут. Среди отечественных препаратов, которые прочно завоевали свои ниши и практически вытеснили конкурентов в своем сегменте, можно назвать "Аллеркапс" (40% рынка), "Пирацезин" (50%), "Эссенцикапс" (30%).
Хочу сказать, что предприятия также активно работают над продвижением лекарств за рубеж. В 2009 году на экспорт поставлено продукции на $74 млн., что на 11,5% больше уровня 2008 года. Лекарства поставлялись в 22 страны, причем география экспорта расширилась за счет освоения рынков Болгарии и Афганистана. Многие заводы нашли себе новых партнеров. Например, РУП "Экзон" осуществило пробную поставку в США, впервые начаты поставки "Фармлэндом" в Россию, Несвижским заводом медпрепаратов - в Азербайджан, "Беласептика" - в Казахстан, Узбекистан и Туркменистан. То есть лекарственные средства, производимые нашими предприятиями, востребованы.
Надежда РАДИВОН,
БЕЛТА.
