Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Последние новости
Все новости

ЕЭК разработала порядки формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарств ЕАЭС

Общество 22.09.2015 | 10:56

22 сентября, Минск /Корр. БЕЛТА/. Евразийская экономическая комиссия разработала порядки формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарств, сообщается на официальном сайте ЕЭК.

Документ предполагает создание единого информационного пространства, необходимого для обеспечения скоординированной работы участников общего рынка лекарственных средств, который начнет работать 1 января 2016 года. Порядки содержат требования к формированию и ведению единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Единый реестр представляет собой интеграционную платформу, которая содержит не только сведения о зарегистрированных в союзе лекарствах, но и отдельные, важные для потребителей и специалистов в области здравоохранения материалы о лекарственных средствах - электронные файлы общей характеристики лекарств, инструкции по медицинскому применению. Реестр будет выполнять роль информационной системы, посредством которой осуществляется координация деятельности уполномоченных органов государств-членов при выполнении экспертизы регистрационных досье на лекарственные препараты.

Важной частью общей информсистемы Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарств будут специальные взаимосвязанные с единым реестром информационные базы: база данных о лекарственных средствах, не соответствующих требованиям к качеству, выявленных контрафактных и фальсифицированных средствах; база данных по выявленным побочным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности; база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам. Эти базы позволят обеспечить координацию действий уполномоченных органов по своевременному выявлению и изъятию из обращения некачественных, неэффективных и небезопасных лекарственных препаратов.

Также ЕЭК разработала информационный справочник понятий (терминов), применяемых в ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств. Документ позволит обеспечить единые подходы к формулировке определений и их информационному наполнению со стороны уполномоченных органов в сфере обращения лекарств государств - членов ЕАЭС, а также исключить различия в подходах к оценке лекарственных препаратов, связанных с неодинаковым смысловым наполнением тех или иных терминов.

Ознакомиться с текстами проектов документов могут все заинтересованные. Представить замечания в адрес Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК можно в течение 30 дней.-0-

Новости рубрики Общество
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
Карта погоды
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.0699 BYN 2.066 BYN 2.074 BYN
USD
1.9548 BYN 1.952 BYN 1.955 BYN
RUB
3.2784 BYN 3.27 BYN 3.28 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

Официальные переговоры Лукашенко и Абдель Фаттаха аль-Сиси прошли в Каире

Инфографика

Беларусь - Судан: динамика торговли Двусторонняя торговля между Беларусью и Суданом формируется практически полностью за счет белорусского экспорта.
Круглый стол Ирина Наркевич,
Анжела Скуранович,
Андрей Колтович,
Александр Мороз,
Ольга Шаройко,
Константин Хрусталев
27 декабря Сфера общественного питания в Беларуси: либерализация рынка и перспективы развития
Круглый стол Александр Валиев,
Геннадий Даниленко,
Михаил Плиско,
Константин Голомидов,
Виктор Острога
19 декабря Минская региональная таможня: диалог в преддверии 95-летнего юбилея
Круглый стол Игорь Чернявский,
Инна Лавринович,
Елена Климович,
Алла Сташкевич,
Ольга Попко,
Татьяна Орлова,
Владимир Счастный
13 декабря Роль ЮНЕСКО в сохранении и продвижении национального культурного наследия Беларуси
Круглый стол Иван Троцкий,
Андриан Давидеску
12 декабря Партнерство и инновации: отечественный производитель занимает трендовую нишу на рынке, замещая импорт белорусским товаром
Круглый стол Игорь Чернявский,
Ольга Верамей,
Александр Акентьев,
Армен Сардаров,
Вадим Глинник,
Иван Сацукевич
8 ноября Будущее старых кварталов Минска на примере Осмоловки: сохранить или...?
Пресс-конференция Николай Иванченко,
Михаил Прокопенко,
Александр Савченко,
Вальдемар Дариуш де Макай
13 января Перспективы развития современного пятиборья в Беларуси
Пресс-конференция Ия Малкина,
Валерий Бельский,
Дмитрий Матусевич
12 января Национальный план действий по развитию зеленой экономики в Беларуси до 2020 года: подробности
Пресс-конференция Сергей Чижик,
Александр Шумилин,
Вадим Богуш,
Сергей Гапоненко,
Василий Филонюк
26 декабря Год науки в Беларуси: задачи и планы
Пресс-конференция Игорь Скринников,
Михаил Рассолько
21 декабря Налогообложение-2017: важнейшие изменения в законодательстве
Пресс-конференция Борис Липьяйнен,
Владимир Сиротко,
Инесса Концевая,
Тео Симонс,
Артем Стрельченок
24 ноября Беларусь становится региональным центром компетенций по банковским решениям крупнейшего мирового вендора