Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Все новости

Казахстан ратифицировал соглашение по лекарствам в ЕАЭС

В мире 01.10.2015 | 09:59

1 октября, Астана /БЕЛТА - КАЗИНФОРМ/. На пленарном заседании Сената парламента Казахстана принят закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".

"Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках создаваемого общего рынка и предусматривает следующие нормы. Первое - установление единых фармакопейных требований, то есть требований к качеству лекарственных средств, предназначенных для обращения в ЕАЭС. Второе - установление единых правил проведения доклинических испытаний лекарственных средств. Третье - регистрация и экспертиза лекарственных средств также будет осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматриваются введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав; недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов союза; взаимное признание результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, результатов инспектирования, соответствующих установленным в рамках союза требованиям или соответствующей фармацевтической практике. Четвертое - реализация лекарственных средств в рамках союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями. Пятое - производство лекарственных средств будет осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей производственной практики GMP союза. Шестое - оптовая реализация, транспортировка и хранение лекарственных средств будут осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей дистрибьюторской практики GDP союза", - сказала министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова, представляя законопроект.

По ее словам, соглашением также предусмотрено создание Единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекторов в виде внедрения единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственного фармакоконтроля.-0-

Новости рубрики В мире
...
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
Карта погоды
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.0122 BYN 2 BYN 2.05 BYN
USD
1.8763 BYN 1.86 BYN 1.88 BYN
RUB
3.3354 BYN 3.28 BYN 3.36 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

В Могилёве горел промышленный объект на улице Челюскинцев

Инфографика

Ставка рефинансирования Решением Национального банка ставка рефинансирования в Беларуси с 19 апреля снижена на 1 процентный пункт до 14% годовых.
Круглый стол Игорь Могилевич,
Александр Раков,
Андрей Плешкун,
Алексей Красинский,
Наталья Новикова
14 апреля Новая стратегия развития финансового рынка: что изменится до 2020 года
Круглый стол Светлана Уклейко,
Людмила Худенко,
Валентина Гинчук,
Ирина Арефьева,
Валентина Капанёва
21 февраля Качественные программы и учебники - ключ к успешному образованию
Круглый стол Ирина Наркевич,
Анжела Скуранович,
Андрей Колтович,
Александр Мороз,
Ольга Шаройко,
Константин Хрусталев
27 декабря Сфера общественного питания в Беларуси: либерализация рынка и перспективы развития
Круглый стол Александр Валиев,
Геннадий Даниленко,
Михаил Плиско,
Константин Голомидов,
Виктор Острога
19 декабря Минская региональная таможня: диалог в преддверии 95-летнего юбилея
Круглый стол Игорь Чернявский,
Инна Лавринович,
Елена Климович,
Алла Сташкевич,
Ольга Попко,
Татьяна Орлова,
Владимир Счастный
13 декабря Роль ЮНЕСКО в сохранении и продвижении национального культурного наследия Беларуси