Казахстан ратифицировал соглашение по лекарствам в ЕАЭС

1 октября, Астана /БЕЛТА - КАЗИНФОРМ/. На пленарном заседании Сената парламента Казахстана принят закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".

"Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках создаваемого общего рынка и предусматривает следующие нормы. Первое - установление единых фармакопейных требований, то есть требований к качеству лекарственных средств, предназначенных для обращения в ЕАЭС. Второе - установление единых правил проведения доклинических испытаний лекарственных средств. Третье - регистрация и экспертиза лекарственных средств также будет осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматриваются введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав; недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов союза; взаимное признание результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, результатов инспектирования, соответствующих установленным в рамках союза требованиям или соответствующей фармацевтической практике. Четвертое - реализация лекарственных средств в рамках союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями. Пятое - производство лекарственных средств будет осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей производственной практики GMP союза. Шестое - оптовая реализация, транспортировка и хранение лекарственных средств будут осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей дистрибьюторской практики GDP союза", - сказала министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова, представляя законопроект.

По ее словам, соглашением также предусмотрено создание Единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекторов в виде внедрения единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственного фармакоконтроля.-0-