Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Все новости

Казахстан ратифицировал соглашение по лекарствам в ЕАЭС

В мире 01.10.2015 | 09:59

1 октября, Астана /БЕЛТА - КАЗИНФОРМ/. На пленарном заседании Сената парламента Казахстана принят закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".

"Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках создаваемого общего рынка и предусматривает следующие нормы. Первое - установление единых фармакопейных требований, то есть требований к качеству лекарственных средств, предназначенных для обращения в ЕАЭС. Второе - установление единых правил проведения доклинических испытаний лекарственных средств. Третье - регистрация и экспертиза лекарственных средств также будет осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматриваются введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав; недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов союза; взаимное признание результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, результатов инспектирования, соответствующих установленным в рамках союза требованиям или соответствующей фармацевтической практике. Четвертое - реализация лекарственных средств в рамках союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями. Пятое - производство лекарственных средств будет осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей производственной практики GMP союза. Шестое - оптовая реализация, транспортировка и хранение лекарственных средств будут осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей дистрибьюторской практики GDP союза", - сказала министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова, представляя законопроект.

По ее словам, соглашением также предусмотрено создание Единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекторов в виде внедрения единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственного фармакоконтроля.-0-

Присоединяйтесь к нашему каналу telegramm.png и сообществу viber.png

Новости рубрики В мире
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
МЧС предупреждает
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.417 BYN 2.414 BYN 2.423 BYN
USD
2.112 BYN 2.108 BYN 2.114 BYN
RUB
3.2096 BYN 3.206 BYN 3.219 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

Лукашенко посетил агротуристический комплекс "Гарадзенскi маентак "Каробчыцы" 

Инфографика

Минск входит в тройку самых чистых городов мира Минск согласно рейтингу американского интернет-ресурса финансовых и аналитических новостей The Street занял по чистоте 3-е место.