ГОСОРГАНЫГОСОРГАНЫ
Пятница, 13 декабря 2019
Минск Сплошная облачность +1°C
Все новости
Все новости
Экономика
26 ноября 2019, 18:57

ЕЭК приняла руководство по проведению доклинических исследований лекарств

Фото из архива
Фото из архива

26 ноября, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

"Руководство устанавливает единые подходы в отношении выбора вида и продолжительности доклинических исследований безопасности в качестве обоснования возможности в последующем безопасного проведения клинических исследований с участием человека, - пояснили в пресс-службе. - Документ также устраняет различия в объеме требований, предъявляемых при регистрации лекарственных средств в государствах - членах Евразийского экономического союза, в том числе к формированию регистрационного досье на новый лекарственный препарат и его оценке с точки зрения доказательства безопасности и соотношения пользы и риска".

Принятие руководства позволит исключить необходимость повторного проведения доклинических исследований в государствах - членах ЕАЭС при внесении изменений в регистрационное досье, подчеркнули в ЕЭК.-0-

Подписывайтесь на нас в
Яндекс.Дзен, Telegram и Viber!
Топ-новости
Свежие новости Беларуси