ГОСОРГАНЫГОСОРГАНЫ
Флаг Четверг, 23 сентября 2021
Минск Переменная облачность +5°C
Все новости
Все новости
Экономика
14 июля 2021, 19:10

ЕЭК расширила возможности производителей лекарств по проведению валидации

Фото из архива
Фото из архива

14 июля, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию приложения №15 к правилам надлежащей производственной практики (GMP), сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

"Приложением устанавливаются новые, значительно расширенные подходы к валидации и квалификации производственных процессов, - отметили в ЕЭК. - Впервые вводятся указания на возможность замены валидации непрерывной верификацией процесса производства, продолжающейся верификацией процесса производства либо верификацией (валидацией) отдельных стадий. Также производители смогут использовать гибридный подход к валидации процесса производства".

В результате изменений правила GMP будут синхронизированы с действующей европейской редакцией.

"Новая редакция приложения к правилам GMP позволяет производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются, имеют надежную систему контроля качества продукции и обеспечивают выпуск продукции с заданными параметрами качества", - подчеркнули в ЕЭК.-0-

Подписывайтесь на нас в
Яндекс.Дзен, Telegram и Viber!
Топ-новости
Свежие новости Беларуси