4 марта, Минск /Корр. БЕЛТА/. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье вакцины "Спутник V". Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
"РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины против коронавируса "Спутник V" Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств", - указано в сообщении.Решение комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, одобрение EMA позволит обеспечить вакциной "Спутник V" 50 млн жителей ЕС, начиная с июня 2021 года. "Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию", - сказал Кирилл Дмитриев.
Несколько государств ЕС уже одобрили применение "Спутник V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. В настоящее время вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии.
"Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. На сегодня "Спутник V" зарегистрировали 42 страны с общим населением свыше 1,1 млрд человек.-0-