Совет ЕЭК расширил возможности ускоренной регистрации лекарств в ЕАЭС
17 марта, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии сегодня расширил возможности упрощенной и ускоренной регистрации лекарств. Об этом сообщила на брифинге по итогам заседания официальный представитель ЕЭК Ия Малкина, передает корреспондент БЕЛТА.
"Изменения внесены в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Основные нововведения касаются электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств. Введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа препаратов на рынок ЕАЭС", - сказала Ия Малкина.
По ее словам, это позволит фармацевтическим производителям минимизировать потери, связанные с нарушением логистических цепочек, перераспределять расходы на послерегистрационный этап.
"Решение упростит доступ пациентов к лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций, а также к группам препаратов высокотехнологичной, прорывной терапии и орфанных лекарств", - добавила представитель ЕЭК.
Беларусь на заседании Совета ЕЭК представлял вице-премьер Игорь Петришенко.-0-