Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Это Солнце погубило Марс - ученые
Вчера 22:04 Калейдоскоп
Все новости

Для общего рынка лекарств ЕАЭС будет разработано почти 70 нормативных актов

Экономика 26.07.2016 | 14:57

26 июля, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Для регулирования общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза в 2016-2018 годах планируется разработать 67 нормативных актов. Соответствующий перечень утвердил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

Документы будут охватывать регулирование обращения лекарственных средств по трем группам вопросов: производство и качество; требования к лекарственным препаратам альтернативной медицины; доклиническое и клиническое изучение лекарственных средств.

Перечень на 2016-2018 годы подготовлен на основе предложений уполномоченных органов стран союза и одобрен рабочей группой по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в ЕАЭС. Для каждого проекта акта определен ответственный разработчик - государство, уполномоченный орган которого в установленный срок должно предоставить в комиссию первую редакцию проекта акта. Затем документ будет направлен на рассмотрение рабочей группы по лекарственным средствам и после одобрения предложен для принятия комиссией.

Первые три документа из запланированных к разработке в 2016 году (проект руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов, проект требований к воде, используемой для производства лекарственных средств, и проект требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций) представлены Беларусью в II квартале 2016 года и уже обсуждаются рабочей группой.

На предстоящем заседании рабочей группы по лекарственным средствам в Алматы, которое состоится 25-26 августа, должны быть рассмотрены разработанные Казахстаном проекты руководства по подготовке досье лекарственных препаратов (плацебо, активный контроль) для клинических исследований и требований к показателям качества лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь.-0-


Новости рубрики Экономика
...
Топ-новости
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
МЧС предупреждает
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.3064 BYN 2.304 BYN 2.31 BYN
USD
1.9592 BYN 1.958 BYN 1.962 BYN
RUB
3.4185 BYN 3.41 BYN 3.418 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

С орнаментом и в стиле casual - Лукашенко ознакомился с образцами парадной формы к зимней Олимпиаде

Инфографика

Белорусы о семейных ролях Исследование показало, что у жителей страны превалируют традиционные взгляды на семейные роли.
Круглый стол Наталья Хвир,
Светлана Краюшкина,
Ольга Верамей,
Александр Акентьев,
Валентин Вашкевич,
Денис Кобрусев,
Татьяна Петрова
13 октября Градостроительная политика в Минске: развитие городских территорий и будущее старых кварталов
Круглый стол Василий Ядловский,
Александр Шпак,
Зенон Ловкис,
Дмитрий Лужинский,
Михаил Ковалев
11 августа АПК в системе экономики Республики Беларусь: роль и тенденции развития
Круглый стол Валентина Гинчук,
Ольга Зеленко,
Ирина Каржова,
Ольга Проскалович,
Ирина Арефьева
2 августа В новый учебный год - с новыми программами и учебниками
Круглый стол Наталья Хвир,
Вадим Писаревич,
Алла Сташкевич,
Елена Боганева,
Янина Борисевич
27 июля Роль ЮНЕСКО в сохранении и продвижении нематериального культурного наследия Беларуси
Круглый стол Вячеслав Дурнов,
Сергей Репкин,
Вадим Девятовский,
Наталья Шоломицкая
20 июня Белорусский спорт: как добиться высоких результатов на международных стартах и воспитать новых звезд
Пресс-конференция Максим Рыженков,
Анастасия Маринина,
Наталья Трофимова,
Александр Крутиков,
Егор Мещеряков,
Юрий Шакола
19 октября, 14:30 Баскетбольный сезон 2017/2018
Онлайн-конференция Людмила Шпаковская,
Андрей Саладовников
13 октября Профилактика зависимостей
Круглый стол Наталья Хвир,
Светлана Краюшкина,
Ольга Верамей,
Александр Акентьев,
Валентин Вашкевич,
Денис Кобрусев,
Татьяна Петрова
13 октября Градостроительная политика в Минске: развитие городских территорий и будущее старых кварталов
Онлайн-конференция Юлия Савочкина,
Иван Курлович,
Вероника Сердюк
11 октября Безопасное материнство - ответственное материнство
Пресс-конференция Ия Малкина,
Сергей Щербаков,
Сергей Гребень,
Андрей Миненков
5 октября Белорусский энергетический и экологический форум как драйвер инновационного развития топливно-энергетического комплекса Беларуси