Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Все новости

Для общего рынка лекарств ЕАЭС будет разработано почти 70 нормативных актов

Экономика 26.07.2016 | 14:57

26 июля, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Для регулирования общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза в 2016-2018 годах планируется разработать 67 нормативных актов. Соответствующий перечень утвердил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

Документы будут охватывать регулирование обращения лекарственных средств по трем группам вопросов: производство и качество; требования к лекарственным препаратам альтернативной медицины; доклиническое и клиническое изучение лекарственных средств.

Перечень на 2016-2018 годы подготовлен на основе предложений уполномоченных органов стран союза и одобрен рабочей группой по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в ЕАЭС. Для каждого проекта акта определен ответственный разработчик - государство, уполномоченный орган которого в установленный срок должно предоставить в комиссию первую редакцию проекта акта. Затем документ будет направлен на рассмотрение рабочей группы по лекарственным средствам и после одобрения предложен для принятия комиссией.

Первые три документа из запланированных к разработке в 2016 году (проект руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов, проект требований к воде, используемой для производства лекарственных средств, и проект требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций) представлены Беларусью в II квартале 2016 года и уже обсуждаются рабочей группой.

На предстоящем заседании рабочей группы по лекарственным средствам в Алматы, которое состоится 25-26 августа, должны быть рассмотрены разработанные Казахстаном проекты руководства по подготовке досье лекарственных препаратов (плацебо, активный контроль) для клинических исследований и требований к показателям качества лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь.-0-

Новости рубрики Экономика
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
Карта погоды
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.0711 BYN 2.055 BYN 2.08 BYN
USD
1.9361 BYN 1.93 BYN 1.943 BYN
RUB
3.2425 BYN 3.22 BYN 3.27 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

Команда "МАЗ-СПОРТавто" прилетела в Минск

Инфографика

Проверяем подлинность смартфона Отличить подделку от оригинального смартфона поможет международный идентификатор мобильного оборудования IMEI - 15-значный цифровой код, уникальный для каждого мобильного устройства.
Круглый стол Ирина Наркевич,
Анжела Скуранович,
Андрей Колтович,
Александр Мороз,
Ольга Шаройко,
Константин Хрусталев
27 декабря Сфера общественного питания в Беларуси: либерализация рынка и перспективы развития
Круглый стол Александр Валиев,
Геннадий Даниленко,
Михаил Плиско,
Константин Голомидов,
Виктор Острога
19 декабря Минская региональная таможня: диалог в преддверии 95-летнего юбилея
Круглый стол Игорь Чернявский,
Инна Лавринович,
Елена Климович,
Алла Сташкевич,
Ольга Попко,
Татьяна Орлова,
Владимир Счастный
13 декабря Роль ЮНЕСКО в сохранении и продвижении национального культурного наследия Беларуси
Круглый стол Иван Троцкий,
Андриан Давидеску
12 декабря Партнерство и инновации: отечественный производитель занимает трендовую нишу на рынке, замещая импорт белорусским товаром
Круглый стол Игорь Чернявский,
Ольга Верамей,
Александр Акентьев,
Армен Сардаров,
Вадим Глинник,
Иван Сацукевич
8 ноября Будущее старых кварталов Минска на примере Осмоловки: сохранить или...?