Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Все новости

Нормативная база в сфере обращения лекарств в ЕАЭС полностью готова - Корешков

Экономика 12.04.2018 | 19:35
Фото из архива
Фото из архива

12 апреля, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Нормативная база в сфере обращения лекарств в Евразийском экономическом союзе полностью готова. Об этом БЕЛТА сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) со ссылкой на члена Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова.

"Нормативная база в сфере обращения лекарств полностью готова, приняты все из 27 запланированных актов второго уровня, - сказал Валерий Корешков на прошедшей в Москве научно-практической конференции "Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2018: продолжение диалога". - Благодаря единым правилам вывода препаратов на общий рынок союза производители новых лекарственных препаратов получили более комфортные условия работы за счет устранения излишних административных барьеров и дублирующих испытаний".

Началась подготовка документов третьего уровня, четыре из которых уже утверждены: по надлежащей практике сбора, выращивания и хранения лекарственного растительного сырья; валидации производственных процессов; требованиям к воде для фармацевтического производства; руководство по качеству модифицированных лекарственных форм.

Во II-III квартале текущего года планируется принять еще пять актов третьего уровня. По одному из них - руководству по подготовке досье неисследуемых лекарственных препаратов для получения разрешения на проведение клинических исследований - проходит общественное обсуждение, и заинтересованные лица могут до 21 апреля 2018 года направить свои предложения.

Валерий Корешков также напомнил, что правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения вступили в силу 6 мая 2017 года. "Сейчас регуляторы обозначили готовность осуществления двух процедур - регистрации по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствие с правом союза. По ним первые заявления на регистрацию в феврале 2018 года приняты в Казахстане, в марте 2018 года - в Беларуси. При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы союза начнется после ее запуска, который планируется провести во втором квартале 2018 года", - сказал министр ЕЭК.-0-


Новости рубрики Экономика
Çàãðóçêà...
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
МЧС предупреждает
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.3272 BYN 2.322 BYN 2.334 BYN
USD
1.9984 BYN 1.995 BYN 1.998 BYN
RUB
3.1481 BYN 3.13 BYN 3.15 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

Новый механизм финоздоровления проблемных предприятий АПК обсудили на совещании у Президента

Инфографика

Экспорт продукции АПК Экспорт белорусской сельхозпродукции в январе-мае вырос на 6,5% и достиг $2,071 млрд.