Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Гороскоп на завтра
09:10 Калейдоскоп
Гороскоп на сегодня
09:03 Калейдоскоп
Все новости

Начала единой регистрации лекарств в ЕАЭС в Минздраве Беларуси ожидают с 2017 года

Экономика 12.10.2016 | 14:14

12 октября, Минск /Корр. БЕЛТА/. Процедура единой регистрации лекарств в ЕАЭС, скорее всего, заработает с 2017 года. Об этом сегодня журналистам сообщила начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Беларуси Людмила Реутская, передает корреспондент БЕЛТА.

Планируется, что в октябре на Совете ЕЭК будет подписан пакет более чем из 20 документов, направленных на формирование единых принципов и правил обращения лекарств в ЕАЭС. Речь, в частности, идет о правилах экспертизы и регистрации лекарств, требованиях к маркировке. "Подпишутся документы, и у нашего производителя будет право выбора, по какой процедуре идти. Либо по национальной и оставаться на своем рынке, либо идти на процедуры единой регистрации, которые начнут работать, если будем реалистами, скорее всего, с будущего года. Хотя де-юре, я думаю, такая возможность у нас появится в этом году", - считает Людмила Реутская.

Выбирать между национальной и единой процедурой регистрации производители лекарств смогут до 2021 года. Препараты, зарегистрированные ранее, будут оставаться на рынке до 2025 года. За это время производители должны провести необходимые клинические, доклинические испытания, чтобы получить сертификат, который дает право на реализацию лекарства на рынках всех стран ЕАЭС.

Таким образом, требования к качеству, безопасности лекарств в ЕЭАС будут ужесточены. В Беларуси в этой связи потребуется, в частности, модернизация лабораторных баз и баз разработки. В то же время, как отмечают в Минздраве, будет устранен ряд административных барьеров. Если сегодня регистрация в каждой стране занимает до двух лет и на ее проведение требуется до $200 тыс., то по новым правилам регистрация будет проводиться в одной стране, на нее будет уходить 210 дней. Остальные страны будут проводить процедуру взаимного признания, которая займет 90 дней. Как подчеркнули в Минздраве, белорусские производители готовятся к изменениям и понимают, что они направлены на повышение гарантий безопасности и эффективности лекарств.-0-


Новости рубрики Экономика
...
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
МЧС предупреждает
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.3882 BYN 2.386 BYN 2.395 BYN
USD
2.0257 BYN 2.025 BYN 2.03 BYN
RUB
3.4405 BYN 3.44 BYN 3.45 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

"В гости к Президенту" - самых талантливых детей Беларуси пригласят на новогодний праздник во Дворец Независимости

Инфографика

Торговля в праздничные дни Магазинам Минска с 15 декабря по 15 января рекомендовано работать без закрытия на ремонт и санитарный день.
Круглый стол Элла Селицкая,
Дмитрий Семенкевич,
Петр Арушаньянц,
Андрей Матюшенко,
Виолетта Брезовская,
Вадим Ипатов,
Жанна Тарасевич
28 ноября Революционные новации: что изменят документы по развитию предпринимательства?
Круглый стол Марина Толстик,
Руслан Михалевич,
Игорь Капач,
Татьяна Слиж,
Светлана Костян,
Снежана Дубенок,
Дмитрий Плашков,
Виталий Волчетский,
Кирилл Антонов,
Нина Кульбеда
22 ноября Мегаполисы в долгу перед природой. Круглый стол газеты "7 дней"
Круглый стол Вадим Гигин,
Виталий Мисевец,
Тамара Вятская,
Яков Алексейчик,
Дмитрий Шамко
1 ноября Революция 1917 года: взгляд через столетие. Круглый стол газеты "7 дней"
Круглый стол Наталья Хвир,
Светлана Краюшкина,
Ольга Верамей,
Александр Акентьев,
Валентин Вашкевич,
Денис Кобрусев,
Татьяна Петрова
13 октября Градостроительная политика в Минске: развитие городских территорий и будущее старых кварталов
Круглый стол Василий Ядловский,
Александр Шпак,
Зенон Ловкис,
Дмитрий Лужинский,
Михаил Ковалев
11 августа АПК в системе экономики Республики Беларусь: роль и тенденции развития
Пресс-конференция Иван Коноразов,
Андрей Богдан,
Сергей Красуцкий
6 декабря Современные методы профилактики и лечения алкогольной зависимости, формирования здорового образа жизни, культуры употребления алкоголя
Онлайн-конференция Александр Ерин,
Александр Воробьев,
Елена Живицкая,
Виктор Анищик,
Николай Карницкий,
Валерий Карезин
6 декабря Реализация программы подготовки кадров для атомной отрасли Беларуси
Пресс-конференция Александр Барауля,
Ри Йонг Сон,
Ким Майонг Ганн,
Вячеслав Бержец
29 ноября VII Международные игры боевых искусств в Минске
Онлайн-конференция Наталия Долгова 29 ноября Налог на прибыль: отражение расходов по контролируемой задолженности Круглый стол Элла Селицкая,
Дмитрий Семенкевич,
Петр Арушаньянц,
Андрей Матюшенко,
Виолетта Брезовская,
Вадим Ипатов,
Жанна Тарасевич
28 ноября Революционные новации: что изменят документы по развитию предпринимательства?