Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Все новости

Начала единой регистрации лекарств в ЕАЭС в Минздраве Беларуси ожидают с 2017 года

Экономика 12.10.2016 | 14:14

12 октября, Минск /Корр. БЕЛТА/. Процедура единой регистрации лекарств в ЕАЭС, скорее всего, заработает с 2017 года. Об этом сегодня журналистам сообщила начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Беларуси Людмила Реутская, передает корреспондент БЕЛТА.

Планируется, что в октябре на Совете ЕЭК будет подписан пакет более чем из 20 документов, направленных на формирование единых принципов и правил обращения лекарств в ЕАЭС. Речь, в частности, идет о правилах экспертизы и регистрации лекарств, требованиях к маркировке. "Подпишутся документы, и у нашего производителя будет право выбора, по какой процедуре идти. Либо по национальной и оставаться на своем рынке, либо идти на процедуры единой регистрации, которые начнут работать, если будем реалистами, скорее всего, с будущего года. Хотя де-юре, я думаю, такая возможность у нас появится в этом году", - считает Людмила Реутская.

Выбирать между национальной и единой процедурой регистрации производители лекарств смогут до 2021 года. Препараты, зарегистрированные ранее, будут оставаться на рынке до 2025 года. За это время производители должны провести необходимые клинические, доклинические испытания, чтобы получить сертификат, который дает право на реализацию лекарства на рынках всех стран ЕАЭС.

Таким образом, требования к качеству, безопасности лекарств в ЕЭАС будут ужесточены. В Беларуси в этой связи потребуется, в частности, модернизация лабораторных баз и баз разработки. В то же время, как отмечают в Минздраве, будет устранен ряд административных барьеров. Если сегодня регистрация в каждой стране занимает до двух лет и на ее проведение требуется до $200 тыс., то по новым правилам регистрация будет проводиться в одной стране, на нее будет уходить 210 дней. Остальные страны будут проводить процедуру взаимного признания, которая займет 90 дней. Как подчеркнули в Минздраве, белорусские производители готовятся к изменениям и понимают, что они направлены на повышение гарантий безопасности и эффективности лекарств.-0-

Новости рубрики Экономика
...
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
Карта погоды
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
1.9893 BYN 1.984 BYN 1.99 BYN
USD
1.8818 BYN 1.879 BYN 1.881 BYN
RUB
3.2508 BYN 3.245 BYN 3.245 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

Врач о пострадавших после ЧП в Скиделе

Инфографика

В Беларусь без визы Приехать в Беларусь на 5 дней без визы могут граждане 80 государств. Условие - прибытие и вылет через Национальный аэропорт Минск.
Онлайн-конференция Лилия Дулинец,
Елена Мартищенкова
1 марта, 11:00 Мониторинг общественного мнения по развитию ядерной энергетики в Беларуси: итоги и оценка специалистов
Онлайн-конференция Александр Сушко,
Олег Слепченко,
Анатолий Матвеев
10 февраля Безопасность в Сети: практика борьбы с киберпреступлениями
Онлайн-конференция Олег Эйсмонт,
Александр Ситник,
Александр Мурзич
9 февраля Прямая линия газеты "7 дней" "Современные методы лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата"
Онлайн-конференция Анжела Горгун,
Артур Стрех
27 января Прямая линия газеты "7 дней" по юридическим вопросам семейных и имущественных отношений
Онлайн-конференция Александр Ярошенко,
Кирилл Коротеев
26 января Индустриальный парк "Великий камень": перспективы развития узловой платформы возрождаемого Шелкового пути
Круглый стол Светлана Уклейко,
Людмила Худенко,
Валентина Гинчук,
Ирина Арефьева,
Валентина Капанёва
21 февраля Качественные программы и учебники - ключ к успешному образованию
Круглый стол Ирина Наркевич,
Анжела Скуранович,
Андрей Колтович,
Александр Мороз,
Ольга Шаройко,
Константин Хрусталев
27 декабря Сфера общественного питания в Беларуси: либерализация рынка и перспективы развития
Круглый стол Александр Валиев,
Геннадий Даниленко,
Михаил Плиско,
Константин Голомидов,
Виктор Острога
19 декабря Минская региональная таможня: диалог в преддверии 95-летнего юбилея
Круглый стол Игорь Чернявский,
Инна Лавринович,
Елена Климович,
Алла Сташкевич,
Ольга Попко,
Татьяна Орлова,
Владимир Счастный
13 декабря Роль ЮНЕСКО в сохранении и продвижении национального культурного наследия Беларуси
Круглый стол Иван Троцкий,
Андриан Давидеску
12 декабря Партнерство и инновации: отечественный производитель занимает трендовую нишу на рынке, замещая импорт белорусским товаром
Онлайн-конференция Лилия Дулинец,
Елена Мартищенкова
1 марта, 11:00 Мониторинг общественного мнения по развитию ядерной энергетики в Беларуси: итоги и оценка специалистов
Пресс-конференция Елена Лихимович,
Анастасия Шаткевич,
Филипп Гулый,
Елена Плис
22 февраля В Беларусь без визы на 5 дней: что предложим туристам?
Круглый стол Светлана Уклейко,
Людмила Худенко,
Валентина Гинчук,
Ирина Арефьева,
Валентина Капанёва
21 февраля Качественные программы и учебники - ключ к успешному образованию
Онлайн-конференция Александр Сушко,
Олег Слепченко,
Анатолий Матвеев
10 февраля Безопасность в Сети: практика борьбы с киберпреступлениями
Онлайн-конференция Олег Эйсмонт,
Александр Ситник,
Александр Мурзич
9 февраля Прямая линия газеты "7 дней" "Современные методы лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата"