Мобильная версия
ГОСОРГАНЫ
Лента новостей
Все новости

Начала единой регистрации лекарств в ЕАЭС в Минздраве Беларуси ожидают с 2017 года

Экономика 12.10.2016 | 14:14

12 октября, Минск /Корр. БЕЛТА/. Процедура единой регистрации лекарств в ЕАЭС, скорее всего, заработает с 2017 года. Об этом сегодня журналистам сообщила начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Беларуси Людмила Реутская, передает корреспондент БЕЛТА.

Планируется, что в октябре на Совете ЕЭК будет подписан пакет более чем из 20 документов, направленных на формирование единых принципов и правил обращения лекарств в ЕАЭС. Речь, в частности, идет о правилах экспертизы и регистрации лекарств, требованиях к маркировке. "Подпишутся документы, и у нашего производителя будет право выбора, по какой процедуре идти. Либо по национальной и оставаться на своем рынке, либо идти на процедуры единой регистрации, которые начнут работать, если будем реалистами, скорее всего, с будущего года. Хотя де-юре, я думаю, такая возможность у нас появится в этом году", - считает Людмила Реутская.

Выбирать между национальной и единой процедурой регистрации производители лекарств смогут до 2021 года. Препараты, зарегистрированные ранее, будут оставаться на рынке до 2025 года. За это время производители должны провести необходимые клинические, доклинические испытания, чтобы получить сертификат, который дает право на реализацию лекарства на рынках всех стран ЕАЭС.

Таким образом, требования к качеству, безопасности лекарств в ЕЭАС будут ужесточены. В Беларуси в этой связи потребуется, в частности, модернизация лабораторных баз и баз разработки. В то же время, как отмечают в Минздраве, будет устранен ряд административных барьеров. Если сегодня регистрация в каждой стране занимает до двух лет и на ее проведение требуется до $200 тыс., то по новым правилам регистрация будет проводиться в одной стране, на нее будет уходить 210 дней. Остальные страны будут проводить процедуру взаимного признания, которая займет 90 дней. Как подчеркнули в Минздраве, белорусские производители готовятся к изменениям и понимают, что они направлены на повышение гарантий безопасности и эффективности лекарств.-0-


Новости рубрики Экономика
Çàãðóçêà...
Погода
Минск
Барановичи
Бобруйск
Борисов
Брест
Варшава
Вильнюс
Витебск
Гомель
Гродно
Жлобин
Киев
Лида
Минск
Могилёв
Мозырь
Москва
Орша
Полоцк
Рига
Санкт-Петербург
Солигорск
МЧС предупреждает
Курсы валют
Нацбанк Лучшие курсы
Покупка Продажа
EUR
2.3483 BYN 2.345 BYN 2.354 BYN
USD
2.0022 BYN 1.996 BYN 2.001 BYN
RUB
3.2031 BYN 3.2 BYN 3.212 BYN
Подробнее курсы валют нацбанка Лучшие курсы
ТВ программа

Видео

Пересдача ПДД после лишения прав из-за штрафных баллов не предлагается - МВД

Инфографика

Временные ограничения на республиканских автодорогах Временные ограничения действуют: с 21 мая по 31 августа 2018 года на республиканских автодорогах с асфальтобетонным покрытием для транспортных средств с максимальной нагрузкой на одиночную ось не более 6 т в дневное время суток (с 11.00 до 20.00 включительно) при температуре воздуха выше 25 градусов.
Круглый стол Александр Занимон,
Андрей Рыбак,
Денис Капский,
Юрий Важник
18 мая Как повысить безопасность на дорогах? Обсуждаем изменения в Закон о дорожном движении
Круглый стол Андрей Ромашко,
Инесса Лемак,
Сергей Красуцкий,
Дмитрий Улога,
Марина Попова
13 марта Культура общежития. Как бороться с соседями-дебоширами?
Круглый стол Евгения Красуцкая,
Геннадий Каленов,
Владимир Устинович
24 января Быть собственником – стать хозяином. Круглый стол газеты "7 дней"
Круглый стол Лариса Бельская,
Наталья Хвир,
Ольга Попко,
Владимир Прокопцов,
Роман Мотульский,
Алексей Батюков
17 января Возвращение историко-культурных ценностей Беларуси: реалии и планы
Круглый стол Элла Селицкая,
Дмитрий Семенкевич,
Петр Арушаньянц,
Андрей Матюшенко,
Виолетта Брезовская,
Вадим Ипатов,
Жанна Тарасевич
28 ноября Революционные новации: что изменят документы по развитию предпринимательства?
Пресс-конференция Вадим Богуш,
Валерий Голубовский,
Ольга Мацикова,
Александр Родюков
17 мая WorldSkills Belarus 2018. Профессиональные кадры для инновационной экономики
Пресс-конференция Руслан Михалевич,
Игорь Сафонов
15 мая Совершенствование системы обращения с отработанными маслами в Беларуси как часть плана действий по переходу к зеленой экономике
Пресс-конференция Сергей Попков 10 мая Роль информационно-коммуникационных технологий в развитии цифровой экономики в Беларуси Пресс-конференция Андрей Филипенко,
Сергей Левчик,
Дмитрий Ритвинский
4 мая Национальное кадастровое агентство Госкомимущества как участник цифровой трансформации в Беларуси
Пресс-конференция Сергей Фурманов,
Андрей Зырянов,
Александр Головнев,
Александр Хромченко,
Павел Горбунов
28 апреля Как городскую среду сделать дружественной велосипедистам
Круглый стол Александр Занимон,
Андрей Рыбак,
Денис Капский,
Юрий Важник
18 мая Как повысить безопасность на дорогах? Обсуждаем изменения в Закон о дорожном движении
Пресс-конференция Вадим Богуш,
Валерий Голубовский,
Ольга Мацикова,
Александр Родюков
17 мая WorldSkills Belarus 2018. Профессиональные кадры для инновационной экономики
Пресс-конференция Руслан Михалевич,
Игорь Сафонов
15 мая Совершенствование системы обращения с отработанными маслами в Беларуси как часть плана действий по переходу к зеленой экономике
Пресс-конференция Сергей Попков 10 мая Роль информационно-коммуникационных технологий в развитии цифровой экономики в Беларуси Пресс-конференция Андрей Филипенко,
Сергей Левчик,
Дмитрий Ритвинский
4 мая Национальное кадастровое агентство Госкомимущества как участник цифровой трансформации в Беларуси